Аптечный пункт требования к помещению 2018

Аптечный пункт требования к помещению 2018

Аптеки являются едва ли не главным предметом интереса Роспотребнадзора – федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (ранее именуемая санэпиднадзором). В настоящее время проверки данного ведомства проводятся регулярно, и за любое выявленное нарушение налагается серьезный штраф. Именно поэтому, если вы планируете открыть собственную аптеку, аптечный киоск или пункт, вам необходимо внимательно ознакомиться со всеми требованиями, которые СЭС и другие контролирующие службы предъявляют к помещению, персоналу, оборудованию и процессу реализации товаров в подобных учреждениях.

Требования СЭС к аптеке

Требования к помещению

К аптекам предъявляется огромное количество требований. Контролирующие службы уделяют особое внимание и помещению аптек, аптечных пунктов и киосков. Ниже рассмотрены ключевые стандарты:

  1. Покрытие потолка и стен не может быть неровным или шероховатым. Оно должно быть гладким и позволять проведение влажной уборки при помощи определенных дезинфицирующих средств.
  2. Строго запрещена установка карнизов или выступов на месте стыка стен и пола или стен и потолка.
  3. Пол можно покрыть только линолеумом или неглазурованной керамической плиткой. Не запрещается и применение релина, но в таком случае должна быть проведена сварка всех швов;
  4. Нельзя использовать гипсокартонные перегородки;
  5. Гигиеническое качество всех используемых во время ремонта материалов должно быть подтверждено соответствующими документами (сертификатами);
  6. На входе в аптеку должен быть размещен коврик или другое средство для очистки обуви. Данное средство должно очищаться не менее 1 раза за рабочий день.
  7. Все витрины и окна с солнечной стороны должны быть оборудованы особыми приспособлениями, защищающими помещения от избытка света. Подобные устройства можно разместить только снаружи окон или витрин, или же между рамами.
  8. Необходимо соблюдать определенный режим миркроклимата: t от 16°С, приток – 3 м3/ч, вытяжка – 4 м3/ч. Для поддержки нужных температур, влажности и воздухообмена необходимо регулярно проводить соответственные замеры.
  9. Для освещения помещения аптеки могут быть использованы только лампы накаливания или люминесцентные лампы.
  10. Лица с ограниченными возможностями должны свободно проходить в аптеку, соответственно, вход должен быть оборудован должным образом (также на входе должна быть кнопка вызова работника);
  11. В помещении ежедневно должна осуществляться влажная уборка (сухая уборка проводиться не может) при помощи дезинфицирующих средств;
  12. Весь инвентарь, используемый для уборки должен находиться в специальном помещении или шкафе, и быть помеченным соответствующими маркировками;
  13. Если кроме слова «Аптека» на вывеске присутствуют какие-либо другие слова, к примеру, «Лучшая Аптека», вам необходимо будет зарегистрировать ее, так как это является индивидуализацией организации. Вывеску с надписью «Аптека» регистрировать не нужно.

Требования к персоналу

Сегодня персонал любой аптеки должен соответствовать требованиям и стандартам, изложенным в нормативном акте «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» № 1081. Так, ниже описаны ключевые положения данного акта:

  • Иностранцы не могут осуществлять фармацевтическую деятельность;
  • Директор обязательно должен иметь диплом о высшем фармацевтическом образовании и опыт работы в данной сфере сроком не менее 3-х лет, или же диплом о среднем фармацевтическом образовании и опыт не менее 5-ти лет + сертификат;
  • Все сотрудники аптеки должны регулярно проходить медобследование;
  • Право на работу в сфере фармацевтики дает свидетельство об аккредитации, которое должно быть у каждого сотрудника;
  • Каждый работник обязательно должен посещать курсы ПК (повышения квалификации) каждые 5 лет работы.

Требования к оборудованию

  • Все оборудование должно пройти регистрацию в Министерстве здравоохранения и быть одобренным данным ведомством;
  • Качество оборудования должно быть подтверждено сертификатом соответствия;
  • Обязательно нужно иметь договоры на сервисное обслуживание.

Прочие требования

Заключение Роспотребназдзора – это документ, без которого невозможно открытие аптеки. Следует подчеркнуть, что правила данного ведомства касательно осуществления фармацевтической деятельности часто подлежат изменениям и корректировкам, однако описанные ниже требования и особенности взаимодействия с данной службой являются ключевыми.

  • Заявка на получение заключения рассматривается около месяца;
  • Ваше помещение должно быть готово как минимум на 90% (требования к помещению описаны в пункте выше);
  • Заключение можно получить только после проверки на месте.

У вас обязательно должны быть следующие документы:

  • Журнал учета дезинфицирующих средств;
  • План производственного контроля;
  • Договор дезинсенкции и дератизации;
  • Договор на вывоз мусора;
  • Договор на вывоз люминисцентных ламп;
  • Договор на утилизацию фармацевтической продукции;
  • Договор с лечебно-профилактическим объединением касательно проведения медицинских осмотров персонала;
  • Договор на чистку одежды сотрудников.

Требования к ассортименту

Контролирующие службы предъявляют серьезные требования не только к помещению и персоналу аптеки, но также к ее ассортименту. Так, минимальный список фармацевтической продукции описан в Распоряжении Правительства № 2782. Если при проверке будет обнаружено, что в аптеке нет какого-либо препарата из списка, администрация понесет административную ответственность (штраф в 50 тысяч руб).

Правила торговли фармацевтической продукцией

  1. Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
  2. Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
  3. Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
  4. Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
  5. В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
  6. Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
  7. При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
  8. На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
  9. При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.

Проверки от СЭС

Прежде всего, инспектор Роспотребнадзора обращает внимание на следующие моменты:

  • Соблюдены ли правила торговли на фармацевтическую продукцию;
  • Есть ли все необходимые сертификаты на товары;
  • Соответствует ли помещение всем санитарным нормам;
  • Не нарушено ли ценообразование;
  • Исправны ли кассовые аппараты и есть ли у них нужная регистрация.
Читайте также:  Перелом носа без смещения какая степень тяжести

Требования к помещению аптеки для получения лицензии

Любой предприниматель, планирующий открыть аптеку, должен получить лицензию. Это специальное разрешение для ведения хозяйственной деятельности, выдаваемый аккредитованным органом. Для получения лицензии следует выполнить ряд требований, среди которых правильно оборудованное помещение для будущей аптеки.

Требования к аптечному пункту

Лицензия на аптеку может быть выдана только при наличии оборудованного помещения, отвечающего установленным требованиям. Законодательством установлено, что помещение для будущей аптеки должно иметь площадь от 20 квадратных метров (на территории медучреждения) или от 38 квадратных метров (отдельно стоящая аптека или находящаяся в здании иного назначения). Кроме площади, помещение должно отвечать следующим требованиям:

  • отдельный вход;
  • помещение будущей аптеки надо отделить от помещений другого назначения;
  • необходимо наличие возможности для погрузки и разгрузки медицинских товаров;
  • наличие вентиляции, канализации, водоснабжения, системы пожаротушения;
  • техническое оснащение (витрины, шкафы и холодильники для хранения медикаментов);
  • наличие отдельного помещения для хранения товара;
  • отдельный санузел.

Отделка аптеки также должна соответствовать определенным требованиям. Материалы для стен, потолка и пола должны быть гладкими, выдерживать влажную дезинфицирующую уборку. Карнизы, углубления и другие сложные детали, где могут скапливаться пыль и грязь, не допускаются. Для полов лучше всего использовать керамическую неглазурованную плитку, линолеум или релин. Для стен и потолка – специальную краску, разрешенную для применения в медучреждениях и фармацевтических объектах. Полые ГЛК перегородки не разрешены. Все отделочные материалы должны иметь специальные гигиенические сертификаты, то есть об этом следует позаботиться до подачи документов на лицензирование.

Перед входной группой следует расположить устройство для очистки обуви от грязи, чистить его следует минимум раз в день. Все витрины и окна, находящиеся на южной стороне, оснащаются жалюзи и другими солнцезащитными средствами. Они размещаются между рамами или с наружной стороны, поверхность жалюзи необходимо регулярно очищать от пыли и грязи.

Для аптечного помещения следует поддерживать определенную температуру. В месте обслуживания клиентов следует поддерживать температуру воздуха от +16°С. Для этого устанавливается принудительная вентиляция, обеспечивающая вытяжку до 4 куб. м в час и приток свежего воздуха до 3 куб. м в час. Также следует установить систему климат-контроля для поддержки температурного и влажностного режимов, правильного воздухообмена.

Дополнительно требуется выполнение следующих условий:

  • наличие искусственного освещения при помощи ламп, обеспечивающих яркий, достаточный свет;
  • вход оснащается таким образом, чтобы граждане с ограниченными возможностями могли свободно пройти в помещение;
  • у входа и у витрины должна находиться кнопка вызова фармацевта;
  • перед каждым открытием в помещении выполняется влажная уборка с использованием дезинфицирующих средств;
  • уборочный инвентарь храниться в специальном помещении, он должен иметь соответствующую маркировку.

Особое внимание надо уделить вывеске. Обычная надпись «Аптека» не требует получения разрешения, так как она указывает на профильную деятельность предприятия. Но вывеска «Аптека у дома» и другие подобные ей уже считаются признаками индивидуализации, то есть нуждаются в дополнительной регистрации.

Техническое оснащение аптечного помещения должно включать в себя холодильники, шкафы и витрины для хранения медикаментов и других товаров. Все они регулярно убираются, имеют маркировку, обозначающую способы хранения и вид продукции. Используемое в аптеке оборудование должно иметь сертификаты качества и регистрацию в Министерстве Здравоохранения.

Заявка на открытие аптеки рассматривается в течение 30 дней, после чего объект посетит комиссия для проверки. Если помещение соответствует установленным требованиям, будет выдано положительное решение и предприниматель может начинать процесс лицензирования деятельности.

Открываем аптечный киоск в селе

Для открытия аптечного киоска не требуется внушительного стартового капитала. Люди болеют часто, поэтому недостатка в клиентах вы испытывать не будете. Аптечный бизнес — дело, которое может начать в любом населенном пункте, будь то деревня или небольшой город. Необходимо устанавливать приемлемые цены на лекарственные препараты, чтобы клиенты шли в ваше заведение. Привлекает покупателей и широкий ассортимент представленной продукции. В таком случае жителям села не придется ехать в город, чтобы приобрести какое-либо лекарственное средство. В вашей аптеке должны быть представлены препараты различных ценовых категорий.

На ранних этапах работы заведения необходимо разрабатывать рекламные акции и системы скидок для новых и постоянных клиентов. Особое внимание следует уделить подбору квалифицированного персонала, который сможет рекомендовать посетителям средства от имеющихся у них заболеваний. Это существенно повышает конкурентоспособность вашей организации, особенно с учетом того, что многие жители сел не любят обращаться к врачам.

Технология продаж

Аптечные киоски в деревне, как правило, не имеют высокой конкуренции, что при высоком уровне спроса обеспечивает стабильную прибыль. Тем не менее, вам необходимо позаботится, чтобы персонал обладал достаточным уровнем знаний в области фармакологии и мог объяснить сельскому жителю подробную инструкцию каждого из продаваемых препаратов.

Ремонт помещения должен учитывать требования, которые указанны в гигиеническом сертификате. Отделка потолка и стен аптеки выполняется материалами, которые годятся для влажной уборки с дезинфицирующими средствами. Все аптечное оборудование должно быть зарегистрировано в министерстве здравоохранения. Лучше использоваться закрытый тип аптечного киоска, консультируя и выдавая продукцию покупателям через окошко. На первых полках нужно расположить лекарства, пользующиеся наибольшим спросом у покупателей. Как правило — это обезболивающие средства и контрацептивны.

Так же рекомендуем прочитать статью по теме: «Бизнес на интернет-аптеке».

Рекомендуем прочитать бесплатные книги по теме:

Какие есть виды аптек

Существует три типа:

Существует три типа аптек, согласно, приказу Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций»

Аптека, может быть готовых лекарственных форм (ГЛФ), а также производственная с асептическим блоком (осуществляет производство ЛФ по индивидуальным прописям). Как правило, только производственных аптек не бывает, т.к. это не выгодно. Поэтому открывают аптеку ГЛФ с производственным отделом.

Читайте также:  Перепланировка газовых труб в квартире

Эти типы утверждены приказом Минздравсоцразвития России от 27 июля 2010 г. No 553н «Об утверждении видов аптечных организаций».

Каковы различия между данными типами аптек? Наиболее просто получить разрешение на аптечный киоск. К нему предъявляются наиболее мягкие требования, но у данного вида аптечной организации есть существенное ограничение. Аптечный киоск не может отпускать рецептурные препараты, т.е. в его ассортименте могут быть только препараты, на которые рецепт врача не нужен. Это не очень выгодно, т.к. в этом случае из ассортимента выпадает большое количество препаратов и покупателей будет мало.

В аптечном пункте могут отпускаться рецептурные препараты, но требования к аптечному пункту при получении лицензии жестче. Наиболее тяжело получить лицензию на аптеку, особенно с производственным отделом. Ведь помимо дополнительного оборудования и помещений, производственный отдел требует, как минимум четырех дополнительных сотрудников.

Поэтому, если планируется реализовывать только готовые лекарственные препараты рецептурного и безрецептурного отпуска, и аптечный бизнес является для предпринимателя свежим направлением, то аптечный пункт — то, что нужно.

Требования при получении лицензии

Для получения такого вида лицензии выдвигается ряд требований: к помещению, к персоналу и к оборудованию будущей аптеки. Ниже рассмотрим их более подробно.

К помещению

Для получения лицензии на аптечный пункт, необходимо помещение, соответствующее определенным требованиям

Лицензия на аптечный пункт, требует от заявителя, помещение с определенными параметрами. Площадь помещения аптечного пункта должна быть по крайней мере 20 метров квадратных, если пункт расположен на территории медицинской организации и не менее 38 метров квадратных, если аптечный пункт находится в здании иного профиля.

Помимо требований по площади аптечный пункт должен отвечать следующим:

  • имеет собственное помещение;
  • у пункта есть собственный вход;
  • наличие возможности погрузки/разгрузки товаров;
  • наличие в здании, где расположен аптечный пункт канализации, вентиляции,
    отопления, водопровода, систем пожаротушения;
  • наличие необходимого оборудования;
  • наличие мест для: приема товара, хранения, торговли, рабочего места сотрудника.

К оборудованию

В аптечном учреждении необходимо предусмотреть наличие следующих обязательных элементов:

  • холодильники для хранения термолабильных препаратов;
  • мебель, легко поддающаяся санитарной обработке;
  • керамическая плитка на полу;
  • отсутствие полых перегородок;
  • на входе должен быть прорезиненный коврик, который нужно очищать минимум один раз в день;
  • обязательно обеспечение доступа в пункт для людей с ограниченными возможностями или разместить звонок на входе;
  • витрины должны быть защищены от солнечных лучей, для этого на окна вещаются жалюзи;
  • необходимо разместить устройства регистрирующие параметры воздуха внутри аптечного пункта;
  • торговое оборудование;
  • уборочный инвентарь;
  • сертифицированное оборудование.

К персоналу

За первым столом могут работать, только сотрудники с фармацевтическим образованием

Лицензия для аптеки определяет требования к сотрудникам, т.к. за первым столом разрешено работать исключительно фармацевту или провизору. Выполнение этих требований обязательно для любых аптечных учреждений:

  • заведующий аптечным пунктом должен быть с высшим фармацевтическим образованием, опытом работы от трех лет и сертификатом специалиста. Возможно нанять на руководящую должность и специалиста со средним фармацевтическим образованием, но с опытом работы не менее пяти лет и сертификатом специалиста;
  • рядовые сотрудники должны предъявить диплом о фармацевтическом образовании и сертификат специалиста;
  • выпускники, окончившие высшие учебные заведения после 2016 года предъявляют свидетельство о прохождении аккредитации, либо сертификат, т.к. до 2022 действует двойная система допуска к фармацевтической деятельности. Персонал со средним фармацевтическим образованием еще не включен в систему аккредитации;
  • наличие медицинской книжки у всех работников обязательно, медицинский осмотр проходится раз в год;
  • повышение квалификации каждые пять лет.

Порядок получения лицензии

Порядок получения лицензии состоит из нескольких этапов:

  • предприниматель ищет помещение и персонал;
  • побираются все нужные документы;
  • подает заявление и оплачивает пошлину;
  • ожидает принятия решения.

Важно! При подаче документов на лицензию впервые, нужно подготовиться к приезду инспекторов из территориального отдела Росздравнадзора. Также представители контролирующего органа выезжают на плановые и внеплановые проверки. Внеплановые проверки проводятся при поступлении жалоб от населения.

Где получить лицензию на аптечный пункт

Когда документы подготовлены обращаются в территориальное отделение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по месту, где предполагается работа аптечного пункта.

Если планируется открытие ветеринарной аптеки, то нужно обращаться в Федеральную службу по ветеринарному и санитарному надзору по месту, где предполагается открытие.

Документы можно подать в МЗ города или области, если лицензия нужна только на территории данного населенного пункта или области.

Необходимые документы

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов

В территориальный филиал Росздравнадзора потребуется предоставить комплект документов, указанный ниже, независимо от формы регистрации предпринимателя:

  • заявление, по установленной форме;
  • приказ о назначении главного бухгалтера и руководителя;
  • право на владение помещением, где будет осуществляться фармацевтическая деятельность, либо договор аренды на срок от года;
  • подтверждение оплаты за проведение процедуры (7500 рублей);
  • сертификаты специалистов и руководителя аптечного пункта, а также дипломы об образовании;
  • трудовые книжки сотрудников;
  • решения СЭС и пожарной инспекции;
  • план БТИ;
  • данные, подтверждающие, что оборудование сертифицировано.

Помимо упомянутых выше документов необходимо предоставить дополнительные бумаги в зависимости от регистрации предпринимателя.

  • учредительные документы организации;
  • свидетельство о государственной регистрации ЮЛ;
  • ИНН организации;
  • сведения из ЕГРЮЛ.
  • свидетельство о государственной регистрации ИП;
  • сведения из ЕГРИП;
  • ИНН.

Подаются копии, заверенные нотариально. Сотрудники органа по лицензированию не имеют права требовать документы, которые не указаны в нормативных документах по лицензированию.

Сроки рассмотрения

Сроки рассмотрения зависят от того с каким вопросом обращается заявитель

Бланк лицензии не оформляется мгновенно, но есть нормативные сроки принятия решения, которые превышаться не могут. Конкретные сроки зависят от того с каким вопросом обращается заявитель:

  • оформление лицензии впервые до 45 рабочих дней;
  • внесением изменений в адрес до 30 рабочих дней;
  • внесение изменений в название фирмы или паспортных данных ИП до 10 рабочих дней;
  • аннулирование лицензии до 5 рабочих дней;
  • изготовление дубликата до 3 рабочих дней;
  • выписка из реестра до 5 рабочих дней.
Читайте также:  Применение временного ограничения на выезд из рф

При положительном решении выдача бланка осуществляется не позднее, чем на третий рабочий день после регистрации лицензии в реестре лицензий.

Чем грозит работа без лицензии

Работа пункта без лицензии приведет к закрытию точки, выписыванию штрафа на физическое и ЮЛ. Более того, штраф и приостановка работы возможны при обнаружении грубых нарушений требований лицензии:

  • несоответствие помещений. Например, через некоторое время часть помещения сдана в аренду под другие цели;
  • нарушение правил отпуска. Например, отпуск без рецепта рецептурного препарата;
  • не выполняются требования по минимальному ассортименту;
  • нарушения условий при хранении лекарственных препаратов;
  • нарушение ценообразования;
  • реализация фальсифицированных, контрафактных или недоброкачественных лекарственных средств.

В случае обнаружения грубых нарушений лицензионных требований:

  • ИП платить штраф до восьми тысяч рублей, либо деятельность приостанавливается на срок до 90 дней;
  • ЮЛ платит штраф до двухсот тысяч рублей, либо приостановка деятельности на 90 дней.

Как видно получить лицензию достаточно трудно, но при выполнении всех требований это вполне разрешимая задача, которая под силу ответственному и терпеливому предпринимателю. В то же время, если нет времени и ресурсов на самостоятельное получение лицензии, всегда можно обратиться в организации, специализирующейся на данной услуге.

ВОПРОС: Может ли минимальная площадь аптечного киоска (пункта) составлять 20 кв. м., если они функционируют от аптеки (или согласно новых стандартов должны составлять, соответственно, 60 и 70 кв. м.)?

Вопрос: Может ли минимальная площадь аптечного киоска (пункта) составлять 20 кв. м., если они функционируют от аптеки (или согласно новых стандартов должны составлять, соответственно, 60 и 70 кв. м.)?
Ответ: В соответствии с пунктом 3.5 введенного с 30.03.2003 г. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утвержденного Приказом Минздрава РФ от 4.03.2003 г. N 80 (зарегистрирован в Минюсте РФ 17.03.2003 г.), минимальные площади аптечных киосков (пунктов) не могут быть ниже 60 кв. м. (раздел 10 Приложения) и 60-70 кв. м. (разделы 5-8 Приложения), соответственно.
Исключение составляют требования к минимальным нормативам площади аптечного пункта расположенного в ЛПУ и открытого любой организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность. Такой организацией может быть само ЛПУ или другая организация (не обязательно аптека).
Таким образом, площадь аптечного киоска не может быть менее 60 кв. м. Площадь аптечного пункта не расположенного в ЛПУ не может быть менее 60 кв. м. (вне города) и 70 кв. м. (в городах). Площадь аптечного пункта расположенного в помещении ЛПУ может составлять не менее 20 кв. м.
По нашему мнению, указанные ограничения вступают в силу для конкретных субъектов фармацевтической деятельности с момента окончания действия текущей лицензии на осуществление розничной торговли лекарственными средствами выданной до 30.03.2003 г. установленным порядком.
Директор юридической компании
«Юнико-94»
М.И.МИЛУШИН
19.05.2003

ВОПРОС: Лицензируется ли деятельность, связанная с розничной реализацией изделий медицинского назначения, медицинской техники, БАД, дезсредств, очковой оптики? «
Медицинское законодательство «

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 — зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 — зал обслуживания клиентов, 3 м2 — туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски — в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

К функциям аптечного пункта (киоска) относятся:

  • реализация лекарственных препаратов, а также товаров аптечного ассортимента и санитарно-гигиенических товаров населению (торговая функция)
  • оказание первой медицинской помощи (социальная функция)
  • организация фармацевтической опеки и санитарно-просветительской работы среди населения (информационная функция)

4. Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, расположенных в населенных пунктах

с числом жителей от 10 тыс. до 100 тыс. человек включительно, м2 ‹1›

Ссылка на основную публикацию
Adblock detector